Контрактные проекты

Контрактные проекты от первой партии
до регулярных поставок

Поддерживаем запуск, пилотные серии и дальнейшие поставки. Сопровождаем проект аналитикой, документацией и контролем качества.

Повторяемость партий

Единые стандарты и контроль на всех этапах производства

Регулярные поставки

От исследовательских количеств до промышленных объёмов

Конфиденциальность

NDA, защита данных и безопасность на каждом этапе проекта

Зона ответственности

Что берём на себя

  • Синтез по вашему ТЗпоследовательность до 100 аминокислот, включая нестандартные сценарии.
  • Целевая чистотаcrude / 90% / 95% / 98%+ — уровень выбираете под задачу проекта.
  • Модификацииацетилирование, амидирование, циклизация, метки, конъюгация, PEG.
  • Масштаб объёмаот миллиграммов для исследований до сотен граммов под производство.
  • Аналитика на партиюHPLC и MS — по согласованному набору тестов.
  • Документы и прослеживаемостьCoA, спецификация, номер партии и журнал производства.

Контрактный проект — это не разовая покупка, а долгая работа по одной спецификации: параметры согласуются один раз и переносятся в каждую следующую партию.

Поэтому вам не нужно каждый раз проверять «а то ли пришло»: профиль партии повторяем, аналитику прикладываем к каждой отгрузке, а любое изменение объёма или требований проходит через то же согласование, что и на старте.

Пример спецификации проекта

ПоследовательностьAA: 18
Чистота≥ 95%
АналитикаHPLC, MS
МодификацииN-ацетилирование
Объём партии250 г
ДокументыCoA, спецификация

Согласуем один раз. Повторяем каждую партию.

Этапы работы

От задачи до повторных партий

Один и тот же маршрут для первой партии и для каждой следующей — поэтому результат предсказуем.

  1. 1

    Задача проекта

    Вы описываете задачу и горизонт: разовая партия, серия или регулярные поставки.

  2. 2

    Уточнение и расчёт

    Согласуем чистоту, модификации и объём, оцениваем стоимость и срок партии.

  3. 3

    Спецификация

    Фиксируем параметры до старта — они становятся эталоном для всех партий проекта.

  4. 4

    Производство и контроль

    Синтезируем партию, проводим HPLC / MS и оформляем CoA и спецификацию.

  5. 5

    Отгрузка и повтор

    Передаём партию с документами; следующие идут по той же спецификации.

Воспроизводимость партий

Стабильный профиль от партии к партии — повторный заказ не требует перепроверки подхода.

Спецификация до старта

Параметры зафиксированы заранее и остаются эталоном для каждой следующей партии.

Единый QC-подход

Один стандарт контроля на весь проект: HPLC, MS и CoA на каждую отгрузку.

Вопросы по контрактным проектам

Частые вопросы

С какого объёма можно начать проект?
С миллиграммовой исследовательской партии. Дальше объём наращивается под задачу — вплоть до сотен граммов под производство. Стартовать сразу с большого объёма не обязательно.
Как вы обеспечиваете повторяемость партий?
Параметры фиксируются в спецификации до старта и остаются неизменными для всех партий проекта. Каждую партию подтверждаем HPLC и MS по одному и тому же набору тестов — профиль можно сравнить с предыдущими.
Работаете ли вы под NDA?
Да, для нас это рабочая норма. Условия конфиденциальности согласуем до того, как вы передадите детали проекта — последовательность, дизайн или состав формулы.
Можно ли масштабировать объём после исследовательской партии?
Да, это типовой сценарий контрактного проекта. Согласованные параметры переносим в спецификацию следующей партии; изменение объёма проходит тот же расчёт и согласование, что и на старте.
Какие документы идут с каждой отгрузкой?
CoA с результатами HPLC и MS, спецификация и данные прослеживаемости — номер партии и журнал производства и контроля. Формат согласуем под требования вашего входного контроля.

Заявка на расчёт

Расскажите
о проекте

Чтобы посчитать быстрее и точнее, пришлите параметры проекта. Есть готовое ТЗ — приложите его, этого достаточно.

  • Последовательность или описание задачи
  • Целевая чистота и нужные модификации
  • Объём партии и планируемая регулярность
  • Требования к CoA / HPLC / MS

Запросите расчёт

Расскажите о задаче — подготовим предложение в кратчайшие сроки.

Мы не передаём ваши данные третьим лицам и используем их только для обработки запроса.